最新頒布的一系列注冊辦法，已讓中國的乳粉監(jiān)管毫無疑問地成為世界最嚴。

“完全通過注冊來減少數(shù)量提升品質(zhì)、減少監(jiān)管壓力肯定不夠。”

乳企在產(chǎn)品營銷上創(chuàng)造的獨特詞匯將不能使用。

在新的特殊食品監(jiān)管法規(guī)頒布數(shù)月后，中國的嬰幼兒奶粉即將迎來巨大的挑戰(zhàn)——如何順利注冊。

在12月中旬舉辦的2016中國特殊食品合作發(fā)展國際會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）法制司副司長陳谞曾介紹，因為“特別重視”，新修訂的《食品安全法》將保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等三大類食品明確為特殊食品，并專門增設(shè)了特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊制度，同時還明確了“按照藥品的管理模式來加強對特殊食品的監(jiān)管”的總原則。這兩項注冊制度已分別在2016年7月1日和10月1日起正式實施，過渡期均到2018年1月1日，未注冊的只能退出市場。

同時，財政部在《跨境電子商務零售進口商品清單》有關(guān)商品備注說明中也指出，從2018年1月1日起，包括跨境電商零售進口在內(nèi)，在中國銷售的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊證書。屆時，獲得產(chǎn)品配方注冊證書的嬰幼兒配方乳粉名單將在國家食藥總局網(wǎng)站對外公布。

新法規(guī)要求，“同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方應當具有明顯差異，并有科學依據(jù)證實，原則上每個企業(yè)不得超過3個系列（品牌）9種產(chǎn)品配方”。

因此新配方必須提交與母乳數(shù)據(jù)的比對或相關(guān)營養(yǎng)學研究成果，還要做嬰幼兒喂養(yǎng)試驗，以體現(xiàn)“配方的科學性和安全性”。——這意味著未來注冊的嬰幼兒奶粉品牌數(shù)，將大大減少。

“注冊制專治各種眼花繚亂！”行業(yè)人士打趣說。

據(jù)不完全統(tǒng)計，在中國，嬰幼兒配方乳粉企業(yè)800多千億元，近兩百家。粗略統(tǒng)計，僅國內(nèi)一百多家乳企涉及的品牌配方就超過2000個，有的一個企業(yè)甚至有180多個配方。

“我們的品牌太多，數(shù)量遠遠高于國外，但大多數(shù)在營養(yǎng)上沒有明顯差異。”東北農(nóng)業(yè)大學食品學院食品科學系教授、國家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心副主任姜毓君說。

“進口企業(yè)在國外一家就一兩個品牌，到中國一下子也冒出那么多品牌和配方。”國內(nèi)一家大型乳粉企業(yè)法規(guī)處負責人丁力看不明白。他很支持國家的注冊監(jiān)管，現(xiàn)在國內(nèi)市場品牌實在過多過濫，配方隨意制定且更換頻繁，一些“假洋鬼子”通過跨境電商進入中國，攪亂了整個行業(yè)。

特定歷史條件下形成的標準

對嬰幼兒奶粉實行注冊制和按藥管理，“全世界都沒有先例”。姜毓君說。

2009年食品安全法頒布之后，對食品特別是嬰幼兒奶粉的監(jiān)管一直在持續(xù)加嚴，而最新頒布的一系列注冊辦法，已讓中國的乳粉監(jiān)管毫無疑問地成為世界最嚴。

“雖然在很多其他國家，這兩類食品并非都要注冊管理，但監(jiān)管要求都嚴于一般食品。”中國人民大學公共管理學院副教授劉鵬說，中國這兩類產(chǎn)品備受消費者關(guān)注，原因在于這兩類特殊食品的風險相對較高。實施注冊管理，將進一步規(guī)范生產(chǎn)秩序，提高其生產(chǎn)品質(zhì)，特別是對中小品牌和企業(yè)影響較大。

國家食藥總局食品監(jiān)管一司龍潔處長介紹，這次注冊涉及到國內(nèi)103家國內(nèi)奶企和18個國家的77家外資乳企。

姜毓君一直在參與這一輪法規(guī)的起草和擬定工作，在他看來，在全國減少行政許可的背景下，“逆流而上，新增了行政許可”，非常不易。這種“進一步的強化監(jiān)管”體現(xiàn)中國政府對嬰配質(zhì)量安全的高度重視和“情懷”。

但在會議上，這也引起了中外專家對法規(guī)過嚴的一些擔心。

“中國的食品安全法是我們公認全球最嚴格的法律之一了。”德國駐華大使館食品與農(nóng)業(yè)參贊蒲曼婷說，歐美并沒有對奶粉進行注冊管理。在中國目前重要的注冊實施和落實階段，她提醒政府需要避免出現(xiàn)不公平現(xiàn)象，不然會帶來一些貿(mào)易壁壘。

“這將對中國國內(nèi)的進口商和出口國外的中國企業(yè)造成一定的影響。”法國駐中國大使館經(jīng)濟事務參贊柏尤力提到這一問題時，更表現(xiàn)出明顯的擔憂。他說，第一個擔憂是中國政府部門對每個企業(yè)投放市場品牌或者嬰兒配方乳粉配方的數(shù)量嚴格限制。其次，他擔心中國政府部門對嬰兒配方乳粉配方進行注冊管理的過程，過于繁瑣和復雜。

中國工程院院士、營養(yǎng)與食品安全專家陳君石也委婉表達了個人觀點，“現(xiàn)在這些嚴格甚至看似有點過度的標準，都是有原因的，是在特定歷史條件下形成的，不是一成不變的，過幾年，背景情況發(fā)生變化，是會改變的。”

丁力還猜測，法規(guī)格外嚴苛，或是政府想借注冊解決嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的一系列問題，比如減少企業(yè)、品牌數(shù)量，提升品質(zhì)，以減少監(jiān)管壓力。
但這并不現(xiàn)實。

“完全通過注冊來減少數(shù)量提升品質(zhì)、減少監(jiān)管壓力肯定不夠，還應輔以其他一些配套措施，例如制定一定的產(chǎn)業(yè)扶持政策、加強事后監(jiān)管力度、向消費者披露更多的產(chǎn)品質(zhì)量信息，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善，最終還是需要通過產(chǎn)業(yè)自身的競爭和重構(gòu)來進行的，注冊只是產(chǎn)業(yè)升級的倒逼壓力來源。”劉鵬說。

“難有自選動作了”

“實際上一個都沒開始注冊呢。”一位接近食藥總局的行業(yè)人士透露，很多乳粉企業(yè)和特醫(yī)食品企業(yè)對目前的注冊申報感到迷茫。

這一輪法規(guī)出臺，如同疾風驟雨?！秼胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊管理辦法》10月1日開始實施，直到11月16日才發(fā)布配套細則，距離過渡期結(jié)束僅有13個月的時間。

接受問詢的幾家國內(nèi)外大公司都坦言，時間非常緊張，材料很復雜，他們都在舉全公司之力在做準備。有企業(yè)向?qū)徳u部門遞送了材料，但并沒有被接收，“審評中心可能也沒有準備好。”

龍潔也承認，這個時間對企業(yè)和監(jiān)管部門來說，“都非常少”。